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標準作業程序

• SOP001.標準作業程序的製訂原則
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• SOP002.人體試驗委員會的組成
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• SOP003.委員會成員的教育訓練
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• SOP004.保密及利益衝突迴避原則
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• SOP005.計畫書送審管理程序
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• SOP006.研究團隊相關倫理訓練
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• SOP007.新案初審作業程序
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• SOP008.免予審查作業程序
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• SOP009.簡易審查作業程序
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• SOP010.一般審查作業程序
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• SOP011.取得知情同意過程的審查細則
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• SOP012.免除知情同意或免除知情同意書的審查原則
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• SOP013.複審案審查作業程序
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• SOP014.計畫變更案審查作業程序
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• SOP015.期中報告審查作業程序
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• SOP016.結案報告審查作業程序
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• SOP017.邀請特殊身份代表
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• SOP018.計畫案實地訪查作業程序
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• SOP019.多中心之研究計畫案審查原則
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• SOP020.非機構內之研究計畫審查原則
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• SOP021.資料及安全性監測計畫
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• SOP022.諮詢與輔導作業
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• SOP023.發生試驗偏差的處理程序
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• SOP024.發生嚴重不良反應事件後的處理程序
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• SOP025.受試者諮詢及申訴作業程序
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• SOP026.計畫暫停或終止的處理程序
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• SOP027.緊急會議
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• SOP028.會議通知、會議程序及記錄
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• SOP029.人體試驗委員會接受查核的準備程序
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• SOP030.文件存取與保管作業
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• SOP031.藥品恩慈療法審查程序
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• SOP032.臨床研究利益衝突的審議及處置
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• SOP033.醫療器材初審作業程序
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