高雄市政府衛生局函轉衛生福利部所定「新醫療技術人體試驗相關審查標準作業程序」
一、高雄市政府衛生局110年12月20日高市衛醫字第11043782500號函辦理。 二、依據「人體試驗管理辦法」第2條及第3條規定略以:「醫療機構將新醫療技術,列入常規醫療處置項目前,應施行人體試驗研究,並應擬訂計畫,向中央主管機關...
一、高雄市政府衛生局110年12月20日高市衛醫字第11043782500號函辦理。 二、依據「人體試驗管理辦法」第2條及第3條規定略以:「醫療機構將新醫療技術,列入常規醫療處置項目前,應施行人體試驗研究,並應擬訂計畫,向中央主管機關...
111年度會議時間預定: 第一季開會時間暫定於111.01.21、111.02.25、111.03.25召開 如需於排入會議之研究案,請於七個日曆天前完成 初審及複審程序。
因本月份需結算110年委員審查費 故如欲送新案初審至本會,請於110年12月17日1700前完成 110年12月18日-110年12月31日暫停受理新案初審 其餘審查種類(新案複審、變更案、期中報告、結案報告、終止案)無影響可繼續送件...
附件SOP005-03新案初審申請書 第7項試驗品項簡介 修訂 修正前 藥品(格式如附表一) 疫苗(格式如附表二) 基因研究(格式如附表三) 醫療器材(格式如附表四) 醫療技術(格式如附表五) 其他 修正後 藥品(格式如附表一) 疫苗...
依據人體研究倫理審查委員會查核作業基準第2.4項「審查會應遵循作業程序,邀請與研究計畫相關之專門領域專家或特殊身分之研究對象(受試者)代表提供意見」 一、國軍高雄總醫院人體試驗委員會諮詢專家遴選公告,招募員額如下:數名。 二、遴選條件...
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