檔案名稱 |
下載 |
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實地訪查自評表 |
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檢體與資料銷毀流程紀錄表 |
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研究計畫初步結果摘要(供參考用) |
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暫緩開立繳費證明申請表 |
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SOP032-附件1.顯著財務利益暨非財務關係申報說明及申報表 |
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臨床試驗聯合倫理審查機制議定書 |
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SOP005-04免予審查範圍檢核表 |
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SOP005-05簡易審查範圍檢核表 |
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SOP005-06知情同意書檢核表 |
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SOP005-07受試者同意書 |
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SOP005-08受訪同意書 |
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SOP005-09基因受試者同意書 |
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研究人員保密聲明書 |
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研究計畫書 |
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計畫中文摘要供參考 |
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個案報告表_範例供參考 |
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SOP005-11複審案送審資料表 |
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SOP005-12複審案送審申請書 |
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SOP005-13變更案送審資料表 |
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SOP005-14變更案送審申請書 |
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修正前後對照表 |
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SOP005-15期中報告送審資料表 |
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SOP005-16期中報告送審申請書 |
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SOP005-17結案報告送審資料表 |
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SOP005-18結案報告送審申請書 |
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期末報告摘要規格 |
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SOP023-01資料與安全性監測計畫表格 |
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SOP017-01不良事件紀錄表 |
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SOP019-01計畫暫停或終止送審資料表 |
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SOP019-02計畫暫停或終止摘要表 |
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不良事件紀錄表 |
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計畫主持人聲明書 |
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研究團隊學經歷表 |
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新案初審資料表 |
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新案建檔表格 |
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審查意見回覆表 |
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實地訪查自評表，另開新視窗
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檢體與資料銷毀流程紀錄表，另開新視窗
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研究計畫初步結果摘要(供參考用)，另開新視窗
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暫緩開立繳費證明申請表，另開新視窗
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臨床試驗聯合倫理審查機制議定書 (WORD)，另開新視窗
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33 KB
臨床試驗聯合倫理審查機制議定書 (ODF)，另開新視窗
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SOP005-04免予審查範圍檢核表，另開新視窗
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12 KB
SOP005-05簡易審查範圍檢核表，另開新視窗
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18 KB
SOP005-06知情同意書檢核表，另開新視窗
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14 KB
SOP005-07受試者同意書，另開新視窗
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28 KB
SOP005-08受訪同意書，另開新視窗
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SOP005-09基因受試者同意書，另開新視窗
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32 KB
研究人員保密聲明書，另開新視窗
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研究計畫書，另開新視窗
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計畫中文摘要供參考，另開新視窗
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個案報告表_範例供參考，另開新視窗
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SOP005-11複審案送審資料表，另開新視窗
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15 KB
SOP005-12複審案送審申請書，另開新視窗
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13 KB
SOP005-13變更案送審資料表，另開新視窗
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15 KB
SOP005-14變更案送審申請書，另開新視窗
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18 KB
修正前後對照表，另開新視窗
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12 KB
SOP005-15期中報告送審資料表，另開新視窗
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20 KB
SOP005-16期中報告送審申請書，另開新視窗
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SOP005-17結案報告送審資料表，另開新視窗
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16 KB
SOP005-18結案報告送審申請書，另開新視窗
ODF
32 KB
期末報告摘要規格，另開新視窗
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65 KB
SOP023-01資料與安全性監測計畫表格，另開新視窗
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20 KB
SOP017-01不良事件紀錄表，另開新視窗
WORD
12 KB
SOP019-01計畫暫停或終止送審資料表，另開新視窗
WORD
16 KB
SOP019-02計畫暫停或終止摘要表，另開新視窗
WORD
27 KB
不良事件紀錄表，另開新視窗
ODF
7 KB
計畫主持人聲明書，另開新視窗
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16 KB
研究團隊學經歷表，另開新視窗
WORD
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新案初審資料表，另開新視窗
WORD
21 KB
新案建檔表格，另開新視窗
EXCEL
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審查意見回覆表，另開新視窗
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