檔案名稱 |
下載 |
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實地訪查自評表 |
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檢體與資料銷毀流程紀錄表 |
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研究計畫初步結果摘要(供參考用) |
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暫緩開立繳費證明申請表 |
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SOP032-附件1.顯著財務利益暨非財務關係申報說明及申報表 |
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臨床試驗聯合倫理審查機制議定書 |
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SOP005-04免予審查範圍檢核表 |
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SOP005-05簡易審查範圍檢核表 |
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SOP005-06知情同意書檢核表 |
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SOP005-07受試者同意書 |
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SOP005-08受訪同意書 |
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SOP005-09基因受試者同意書 |
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研究人員保密聲明書 |
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研究計畫書 |
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計畫中文摘要供參考 |
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個案報告表_範例供參考 |
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SOP005-11複審案送審資料表 |
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SOP005-12複審案送審申請書 |
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SOP005-13變更案送審資料表 |
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SOP005-14變更案送審申請書 |
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修正前後對照表 |
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SOP005-15期中報告送審資料表 |
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SOP005-16期中報告送審申請書 |
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SOP005-17結案報告送審資料表 |
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SOP005-18結案報告送審申請書 |
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期末報告摘要規格 |
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SOP023-01資料與安全性監測計畫表格 |
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SOP017-01不良事件紀錄表 |
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SOP019-01計畫暫停或終止送審資料表 |
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SOP019-02計畫暫停或終止摘要表 |
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不良事件紀錄表 |
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計畫主持人聲明書 |
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研究團隊學經歷表 |
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新案初審資料表 |
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新案建檔表格 |
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審查意見回覆表 |
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實地訪查自評表（另開新視窗）
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檢體與資料銷毀流程紀錄表（另開新視窗）
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研究計畫初步結果摘要(供參考用)（另開新視窗）
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暫緩開立繳費證明申請表（另開新視窗）
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臨床試驗聯合倫理審查機制議定書 (WORD)（另開新視窗）
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33 KB
SOP005-04免予審查範圍檢核表（另開新視窗）
WORD
12 KB
SOP005-05簡易審查範圍檢核表（另開新視窗）
WORD
18 KB
SOP005-06知情同意書檢核表（另開新視窗）
WORD
14 KB
SOP005-07受試者同意書（另開新視窗）
WORD
28 KB
SOP005-08受訪同意書（另開新視窗）
WORD
22 KB
SOP005-09基因受試者同意書（另開新視窗）
WORD
32 KB
研究人員保密聲明書（另開新視窗）
WORD
13 KB
研究計畫書（另開新視窗）
WORD
150 KB
計畫中文摘要供參考（另開新視窗）
WORD
30 KB
個案報告表_範例供參考（另開新視窗）
WORD
38 KB
SOP005-11複審案送審資料表（另開新視窗）
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15 KB
SOP005-12複審案送審申請書（另開新視窗）
WORD
13 KB
SOP005-13變更案送審資料表（另開新視窗）
WORD
15 KB
SOP005-14變更案送審申請書（另開新視窗）
WORD
18 KB
修正前後對照表（另開新視窗）
WORD
12 KB
SOP005-15期中報告送審資料表（另開新視窗）
WORD
20 KB
SOP005-16期中報告送審申請書（另開新視窗）
ODF
37 KB
SOP005-17結案報告送審資料表（另開新視窗）
WORD
16 KB
SOP005-18結案報告送審申請書（另開新視窗）
ODF
32 KB
期末報告摘要規格（另開新視窗）
WORD
65 KB
SOP023-01資料與安全性監測計畫表格（另開新視窗）
WORD
20 KB
SOP017-01不良事件紀錄表（另開新視窗）
WORD
12 KB
SOP019-01計畫暫停或終止送審資料表（另開新視窗）
WORD
16 KB
SOP019-02計畫暫停或終止摘要表（另開新視窗）
WORD
27 KB
不良事件紀錄表（另開新視窗）
ODF
7 KB
計畫主持人聲明書（另開新視窗）
WORD
16 KB
研究團隊學經歷表（另開新視窗）
WORD
43 KB
新案初審資料表（另開新視窗）
WORD
21 KB
新案建檔表格（另開新視窗）
EXCEL
52 KB
審查意見回覆表（另開新視窗）
WORD
14 KB
