| 法規名稱 | 檔案 |
|---|---|
| 1. 醫療法 | 開啟 / 下載 |
| 2. 醫療法施行細則 | 開啟 / 下載 |
| 3. 人體研究倫理政策指引(第0960223088號公告) | 開啟 / 下載 |
| 4. E6 in ICH&GCP | 開啟 / 下載 |
| 5. 人體試驗委員會Q&A | 開啟 / 下載 |
| 6. 人體研究法 | 開啟 / 下載 |
| 7. 赫爾辛基宣言(2013年版) | 開啟 / 下載 |
| 8. 人體試驗管理辦法 | 開啟 / 下載 |
| 9. 人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法 | 開啟 / 下載 |
| 10. 倫理審查委員會得簡易程序審查之人體研究案件範圍 | 開啟 / 下載 |
| 11. 得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍 | 開啟 / 下載 |
| 12. 得免取得研究對象同意之人體研究案件範圍 | 開啟 / 下載 |
| 13. 人體研究倫理審查委員會(IRB)與人體生物資料庫倫理委員會(EGC)審查研究計畫之權責說明 | 開啟 / 下載 |
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1. 醫療法，另開新視窗
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2. 醫療法施行細則，另開新視窗
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154 KB
4. E6 in ICH&GCP，另開新視窗
PDF
261 KB
5. 人體試驗委員會Q&A，另開新視窗
PDF
511 KB
6. 人體研究法，另開新視窗
PDF
125 KB
7. 赫爾辛基宣言(2013年版)，另開新視窗
PDF
599 KB
8. 人體試驗管理辦法，另開新視窗
PDF
121 KB
9. 人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法，另開新視窗
PDF
135 KB
11. 得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍，另開新視窗
PDF
71 KB
12. 得免取得研究對象同意之人體研究案件範圍，另開新視窗
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64 KB
