| 法規名稱 | 檔案 |
|---|---|
| 1. 醫療法 | 開啟 / 下載 |
| 2. 醫療法施行細則 | 開啟 / 下載 |
| 3. 人體研究倫理政策指引(第0960223088號公告) | 開啟 / 下載 |
| 4. E6 in ICH&GCP | 開啟 / 下載 |
| 5. 人體試驗委員會Q&A | 開啟 / 下載 |
| 6. 人體研究法 | 開啟 / 下載 |
| 7. 赫爾辛基宣言(2013年版) | 開啟 / 下載 |
| 8. 人體試驗管理辦法 | 開啟 / 下載 |
| 9. 人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法 | 開啟 / 下載 |
| 10. 倫理審查委員會得簡易程序審查之人體研究案件範圍 | 開啟 / 下載 |
| 11. 得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍 | 開啟 / 下載 |
| 12. 得免取得研究對象同意之人體研究案件範圍 | 開啟 / 下載 |
| 13. 人體研究倫理審查委員會(IRB)與人體生物資料庫倫理委員會(EGC)審查研究計畫之權責說明 | 開啟 / 下載 |
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1. 醫療法（另開新視窗）
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192 KB
2. 醫療法施行細則（另開新視窗）
PDF
154 KB
4. E6 in ICH&GCP（另開新視窗）
PDF
261 KB
5. 人體試驗委員會Q&A（另開新視窗）
PDF
511 KB
6. 人體研究法（另開新視窗）
PDF
125 KB
7. 赫爾辛基宣言(2013年版)（另開新視窗）
PDF
599 KB
8. 人體試驗管理辦法（另開新視窗）
PDF
121 KB
9. 人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法（另開新視窗）
PDF
135 KB
12. 得免取得研究對象同意之人體研究案件範圍（另開新視窗）
PDF
64 KB
