| 法規名称 | ファイル |
|---|---|
| 1. 医療法 | 開く / ダウンロード |
| 2. 医療法施行細則 | 開く / ダウンロード |
| 3. 人体研究倫理政策指針（第0960223088号公告） | 開く / ダウンロード |
| 4. E6 in ICH&GCP | 開く / ダウンロード |
| 5. 人体試験委員会Q&A | 開く / ダウンロード |
| 6. 人体研究法 | 開く / ダウンロード |
| 7. ヘルシンキ宣言（2013年版） | 開く / ダウンロード |
| 8. 人体試験管理弁法 | 開く / ダウンロード |
| 9. 人体研究倫理審査委員会組織および運営管理弁法 | 開く / ダウンロード |
| 10. 倫理審査委員会が簡易手続きで審査可能な人体研究案件の範囲 | 開く / ダウンロード |
| 11. 倫理審査委員会の審査を免除される人体研究案件の範囲 | 開く / ダウンロード |
| 12. 研究対象者の同意取得を免除される人体研究案件の範囲 | 開く / ダウンロード |
| 13. 人体研究倫理審査委員会（IRB）と人体生物資料バンク倫理委員会（EGC）の研究計画審査における権限と責任の説明 | 開く / ダウンロード |
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1. 醫療法、新しいウィンドウで開く
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6. 人體研究法、新しいウィンドウで開く
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