特殊医療
高雄市政府衛生局、厚生福祉部所定の「新医療技術ヒト試験審査標準作業手順」を転送
一、 高雄市政府衛生局は110年12月20日付の高市衛医字第11043782500号の文書により手続きを行いました。 二、 「人体試験管理办法」第2条および第3条の規定に基づき、次のように要約されます：「医療機関は新しい医療技術を標準...
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111年度第1四半期人体試験委員会会議時間
111年度の会議時間予定： 第一四半期の開会時間は暫定で111.01.21、111.02.25、111.03.25に開催されます 会議に組み入れる研究案件がある場合は、7暦日前に一次審査および再審査手続きを完了してください。
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新規案件審査受理停止
今月は110年の委員審査費を精算する必要があるため そのため、新規案件の初審を本会に送付したい場合は、110年12月17日17:00までに完了してください 110年12月18日〜110年12月31日 新規案件の初審の受付を一時停止 そ...
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本会新案初審申請書改訂
添付SOP005-03新規案件初審申請書 第7項 試験品目概要 改訂 修正前 医薬品（形式は付表1のように） ワクチン（形式は付表2のように） 遺伝子研究（形式は付表3のように） 医療機器（形式は付表4のように） 医療技術（形式は付表...
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