標準作業手順
SOP001.標準作業手順の策定原則
SOP002.ヒト試験委員会の構成
SOP003.委員会メンバーの教育訓練
SOP004.機密保持および利益相反回避の原則
SOP005.計画書送審管理手順
SOP006.研究チーム関連倫理訓練
SOP007.新規案件初審作業手順
SOP008.審査免除作業手順
SOP009.簡易審査作業手順
SOP010.一般審査作業手順
SOP011.インフォームドコンセント取得過程の審査細則
SOP012.インフォームドコンセントの免除または免除文書の審査原則
SOP013.再審案件審査作業手順
SOP014.計画変更案件審査作業手順
SOP015.中間報告審査作業手順
SOP016.最終報告審査作業手順
SOP017.特別な身分の代表者の招待
SOP018.計画案件現地訪問作業手順
SOP019.多施設研究計画案件審査の原則
SOP020.機関外の研究計画審査の原則
SOP021.データおよび安全性モニタリング計画
SOP022.相談および指導作業
SOP023.試験逸脱が発生した際の処理手順
SOP024.重篤な有害事象が発生した後の処理手順
SOP025.被験者相談および苦情処理作業手順
SOP026.計画の一時停止または終了の処理手順
SOP027.緊急会議
SOP028.会議通知、会議手順および記録
SOP029.ヒト試験委員会が監査を受けるための準備手順
SOP030.文書のアクセスおよび保管作業
SOP031.薬品恩慈療法審査手順
SOP032.臨床研究における利益相反の審議および処置
SOP033.医療機器初審作業手順
