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委員会について

組織規程および業務要点

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壱、根拠:

1. 衛生福利部 2021年12月15日 衛授疾字第1100102022号令により改正公布された感染性生物材料管理規則全44条に基づく。

2. 衛生福利部 2019年1月31日 部授疾字第1080100040号令により改正公布された感染性生物材料管理規則全39条に基づく。

弐、目的:

当院における感染性生物材料およびその派生物の使用安全を確保し、遺伝子組換え研究の安全を推進するとともに、国民の生存環境の持続的発展を維持するため、「生物安全会」を設立する。

参、生物安全会の任務:

1. 実験室・保管施設の生物安全・生物保全管理方針および規定の策定。

2. 実験室の安全レベルの審査。

3. 実験室・保管施設における第2〜第4級危険群病原体および生物毒素の保有、使用、輸出入、保管または処分の審査。

4. 実験室・保管施設の生物安全・生物保全および緊急対応計画の審査。

5. 実験室・保管施設の新設、改修、拡張、稼働開始または運用停止計画の審査。

6. 実験室・保管施設の生物安全・生物保全に関する紛争事項の審査。

7. 実験室・保管施設の職員の健康モニタリング体制の構築。

8. その他感染性生物材料、実験室、保管施設の生物安全・生物保全管理に関する事項の審査および監督。

肆、組織および職掌:

1. 本会に召集人1名を置き、教学副院長が務める。

2. 本会に副召集人1名を置き、医療部主任が務める。

3. 本会に生物安全主管1名を置き、検査科技術長が務める。

4. 委員12名、関連部門または実験室の管理者が務める。

5. 執行幹事1名、教育研究センター医学実験室の研究員が務める。