1、115年4月8日付けの高雄市政府衛生局からの高市衛疾管字第11533412600号の文書に基づき実施する。
2、該署は近年国際的に立百ウイルス感染症の流行が継続し、疾病の重症度が評価されたことを受け、我が国はこれを第5類法定感染症に指定しました。国際的な動向に合わせた立百ウイルスバイオセーフティガイドラインとするため、カナダ、米国疾病管理予防センター(CDC)、欧州疾病予防管理センター(ECDC)および世界保健機関(WHO)の最新ガイドラインを参照し、改訂を行いました。
3、修正の主なポイントは以下のとおりです。
(1) ガイドラインの構成を調整し、「目的」「病原体の危険群と管理規定」「実験室バイオセーフティ要件」「参考文献」の4つの項目に分けました。
(2) 立百ウイルスの病原体および臨床検体の操作に関する実験室バイオセーフティレベル、個人防護具、感染性生物材料の取り扱い、ウイルスの不活化、包装・輸送、清掃・消毒、廃棄物管理、漏出物処理、緊急対応および事故処置に関する規定と提案は、「実験室バイオセーフティ要件」項目にまとめて説明しています。
(3) 検査需要とリスク評価の原則を考慮し、通常の臨床検査については、局部リスク評価を実施し、その評価結果が部門のバイオセーフティ委員会の承認を得た場合に限り、BSL-2実験室の認定済みかつ検証された第2レベルバイオセーフティキャビネット(Class II Biosafety Cabinet, class IIBSC)または閉鎖配管システムを備えた装置内で実施します。適切な訓練を受け、認可された担当者が強化防護具を着用して操作し、不要なフタの開放、分注、エアロゾルの発生を避けます。
4、本ガイドラインの電子ファイルは、疾管署のグローバルウェブサイト(URL:www.cdc.gov.tw)の「ホーム>感染症と防疫特集>実験室バイオセーフティ>実験室バイオセーフティ技術規範およびガイドライン>3-病原体の実験室バイオセーフティ規範およびガイドライン」セクションに掲載されていますので、ダウンロードしてご参照ください。