審査提出時の注意事項
一、主持者の資格 計画主持者および共同主持者の情報 医療法でいうヒト試験範囲の案件(新薬、新医療技術および新医療機器に該当):本院(国軍高雄総合病院、屏東支院および外来センター)に専門医資格が必要です。 看護研究案件:本院の看護長、講...
一、主持者の資格 計画主持者および共同主持者の情報 医療法でいうヒト試験範囲の案件(新薬、新医療技術および新医療機器に該当):本院(国軍高雄総合病院、屏東支院および外来センター)に専門医資格が必要です。 看護研究案件:本院の看護長、講...
ファイル名ダウンロード現地訪問自己評価表ODF標本およびデータ破棄プロセス記録表ODF研究計画初期結果要旨(参考用)ODF支払証明書発行保留申請書WORDSOP032-付録1.顕著な財務利益および非財務関係申告説明書と申告書ODF臨床...
1、根拠本規定は医療法第7条、第56条および第57条、並びに医療法実施細則第2条、第3条、第50条、第51条および第52条に基づいて制定されたものです。2、範囲新薬品、新医療機器、または新医療技術を実施し、まず人体試験を行う必要がある...
被験者の権利を最大限に保護するため、当会は24時間体制の被験者苦情専用電話を提供しています。申請場所および受付時間場所:本院人体試験委員会事務所(環境保護ビル2階)時間:月曜から金曜 08:00〜17:0007-7491056または0...
1. 申請場所および受付時間(連絡先) 場所: 本院人体試験委員会事務所(環境保護ビル2階) 時間: 月曜日から金曜日の午前08:30〜12:00、午後13:30〜17:00。 連絡電話:0906-728137 メール:802irb@...
氏名現職職務職稱1王怡誠国軍高雄総合病院本部教育副院長主任委員(男)2金憲國国軍高雄総合病院救急醫學部主任副主任委員(男)兼執行祕書3蔡睿剛国軍高雄総合病院精神科醫師委員(男)4林怡菁国軍高雄総合病院社会福祉課社会福祉士委員(女)5李...
1. 根拠 医療法第8条、78条、79条および80条の規定および衛生福祉部「人体研究倫理審査委員会組織及び運営管理办法」 2. 目的 臨床医(薬)学研究に対応し、人体試験を適切に実施するために、「人体試験委員会」(以下「本会」)の組織...
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